Pojedyncza ocena PSUR (PSUSA)

Jako pojedyncza ocena PSUR (PSUSA), ocena PSUR przeprowadzona przez Komitet ds.Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) dla substancji czynnych / kombinacji substancji czynnych, które znajdują się na liście EURD EMA

Informacje o modyfikacji biotyny o produkcie

Bezpośrednie doustne antykoagulanty (DOAC, NOAC) - Zmiana w informacjach o produkcie

Produkty do żywienia pozajelitowego: zmiana informacji o produkcie

Zmiana informacji o produkcie tiamazol (ciąża)

Ondansetron: zmiana informacji o produkcie

Zmiana informacji o produkcie karbimazol (ciąża)

Tiamazol Zmiana informacji o produkcie (zapalenie trzustki)

Zmiana karbimazolu w informacji o produkcie (zapalenie trzustki)

Pembrolizumab – zapalenie naczyń: zmiana informacji o produkcie

chlorochina; Hydroksychlorochina - Zaburzenia psychiczne: zmiana w informacji o produkcie

Inhibitory czynnika martwicy nowotworu alfa (adalimumab, certolizumab-pegol, etanercept, golimumab, infliksymab): zmiana w informacji o produkcie

Lisdeksamfetamina – lipiec 2020 r.: zmiana informacji o produkcie

Amiodaron: zmiana informacji o produkcie

Amitryptylina/tlenek amitryptyliny: zmiana informacji o produkcie

Sorafenib: zmiana informacji o produkcie

Obinutuzumab: zmiana informacji o produkcie

Fluorouracyl: zmiana informacji o produkcie

Enzalutamid: zmiana informacji o produkcie

Hydrochlorotiazyd/Spironolakton: Zmiana w informacji o produkcie