Aplikacje zdrowotne na receptę

tło

W Niemczech lekarze mogą teraz przepisywać aplikacje zdrowotne i internetowe programy zdrowotne na receptę. Mają one na celu pomóc w identyfikacji, monitorowaniu, leczeniu lub łagodzeniu chorób. Zanim ustawowe ubezpieczenie zdrowotne (GKV) pokryje koszty, wnioski muszą zostać sprawdzone przez Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) i dodane do katalogu cyfrowych aplikacji zdrowotnych (DiGA) [1].

Co to jest DiGA?

DiGA to podlegające refundacji wyroby medyczne niskiego ryzyka. Aplikacje mogą być używane jako aplikacje na smartfonie lub tablecie oraz jako aplikacja internetowa działająca za pośrednictwem przeglądarki internetowej. Przed zatwierdzeniem BfArM sprawdza pewne właściwości produktu, takie jak łatwość obsługi, bezpieczeństwo danych i ochrona danych. Aby na stałe znaleźć się w katalogu DiGA, producenci muszą wykazać pozytywne efekty podaży najpóźniej po dwóch latach.

Velibra i Kalmeda

Obecnie (październik 2020) w katalogu DiGA znajdują się dwa produkty: aplikacja Kalmeda i aplikacja internetowa Velibra. Kalmeda (mynoise GmbH) oferuje pacjentom z przewlekłym stresem związanym z szumami usznymi terapię behawioralną opartą na wytycznych. Velibra (GAIA AG) uczy ustalonych metod i ćwiczeń w terapii poznawczo-behawioralnej samopomocy w przypadku zespołu lęku uogólnionego lub społecznego, a także zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez.

21 DiGA w procedurze testowej

W przyszłości można spodziewać się kolejnych aplikacji zdrowotnych, które będą dostępne jako świadczenie pieniężne. W tej chwili 21 DiGA przechodzi procedurę testową; Ponad 70 wniosków było już przedmiotem konsultacji pomiędzy BfArM a producentami.

Możliwe zastosowania obejmują:

  • Aplikacje łagodzące napięcie, bóle menstruacyjne, bóle głowy i pleców
  • Środki do medytacji i snu
  • Środki motywacyjne, aby więcej ćwiczyć i zmniejszyć nadwagę
  • Ćwiczenia radzenia sobie ze stresem i chorobami psychicznymi
  • Aplikacje ułatwiające przyjmowanie leków
  • cyfrowe pamiętniki dla astmatyków, pacjentów z nadciśnieniem i diabetyków
  • Porady dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
  • Itp.

Uwagi dotyczące przepisów

Jeśli lekarz lub psychoterapeuta uzna, że ​​aplikacja zdrowotna lub aplikacja internetowa, która podlega zwrotowi kosztów, jest uzasadniona z medycznego punktu widzenia, może ją regularnie przepisywać. Nazwa DiGA, centralny numer farmaceutyczny (PZN) oraz okres ważności recepty muszą być podane na recepcie (formularz 16). Pacjent przekazuje receptę do kasy chorych w ciągu czterech tygodni od jej otrzymania.

Alternatywnie, ubezpieczony może zwrócić się bezpośrednio do swojego zakładu ubezpieczeń zdrowotnych o pokrycie kosztów DiGA. Zatwierdzenie jest udzielane, jeśli istnieje odpowiednie wskazanie, które wynika z dostępnych dokumentów leczenia. Lekarz lub psychoterapeuta nie musi na to przedstawiać oddzielnych dowodów.

W obu przypadkach pacjent otrzymuje kod dostępu wygenerowany przez kasę chorych. Pobiera aplikację z Apple App Store lub Google Play. Po wpisaniu kodu dostęp do aplikacji jest aktywowany. Nie ma konieczności dokonywania dodatkowej opłaty.

Ochrona danych i kryteria jakości

Zgodnie z ustawą o dostawach cyfrowych (DVG) ubezpieczeni mają prawo do cyfrowych aplikacji zdrowotnych. Federalny Minister Zdrowia Jens Spahn (CDU) ogłosił katalog DiGA jako pierwszy na świecie w 2019 r .: „Rozwiązania cyfrowe mogą faktycznie poprawić codzienne życie pacjentów. Dlatego od 2020 roku zdrowe aplikacje będą dostępne na receptę. To światowa premiera. Niemcy są pierwszym krajem, w którym można zamówić aplikacje cyfrowe. Dzięki temu prawu nasze usługi są bardziej cyfrowe i lepsze ”.

Jednak bezpieczeństwo i stosowanie DiGA nie są pozbawione kontrowersji. Na przykład centrum porad konsumenckich ostrzega, że ​​obecnie nie ma jednolitych kryteriów jakości dla aplikacji zdrowotnych, ich treści, funkcji i ochrony danych. [3]. Krytyka jest również ze strony zarządu Krajowego Stowarzyszenia Lekarzy Ustawowego Ubezpieczenia Zdrowotnego (KBV). „Aplikacja zdrowotna to środek medyczny, a nie zabawka” - ostrzega wiceprezes KBV dr. Stephan Hofmeister. Dlatego musiałyby obowiązywać tutaj podobnie wysokie wymagania, jak w przypadku innych usług na receptę. Jednak nie zostało to jeszcze zagwarantowane [4].

koszty

Kolejnym punktem dyskusji są poniesione koszty. „W przyszłości towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych wydadzą dużo pieniędzy na takie aplikacje, chociaż korzyści nie zostały dostatecznie udowodnione” - powiedział prezes KBV, dr. Andreas Gassen. Potencjał wydatków na same tylko pierwsze dwa cyfrowe aplikacje zdrowotne jest znaczny. Aplikacja na temat szumów usznych kosztuje 116,97 euro na pacjenta na kwartał, a aplikacja na zaburzenia lękowe 476 euro. Firmy ubezpieczeniowe musiałyby za to zapłacić - niezależnie od tego, czy ubezpieczony faktycznie korzysta z aplikacji, czy nie. Ponadto można przypuszczać, że lekarze i psychoterapeuci będą musieli poświęcić dużo czasu i zwrócili mu to [4].

!-- GDPR -->