Aktualności

Hydroksychlorochina: ryzyko poważnych skutków ubocznych w leczeniu COVID-19

Wiadomo, że chlorochina i hydroksychlorochina mogą powodować zaburzenia rytmu serca. Mogą się one nasilić, gdy leczenie jest połączone z innymi lekami, które mogą powodować podobne skutki uboczne w sercu. Należą do nich na przykład antybiotyk azytromycyna.

Według Europejskiej Agencji Leków (EMA) ostatnie badania wykazały poważne, w niektórych przypadkach śmiertelne, zaburzenia rytmu serca spowodowane chlorochiną lub hydroksychlorochiną. Niedawno opublikowane badanie (Lane i wsp. 2020) wskazuje na zwiększone ryzyko sercowych działań niepożądanych i zwiększoną śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w przypadku stosowania hydroksychlorochiny z azytromycyną.

Stosowanie hydroksychlorochiny i chlorochiny

Hydroksychlorochina jest obecnie zarejestrowana w leczeniu malarii i niektórych chorób autoimmunologicznych. Niezarejestrowane hydroksychlorochina i chlorochina są stosowane w leczeniu pacjentów z COVID-19 w ramach trwającej pandemii i są poddawane badaniom klinicznym. Jednak dane kliniczne są nadal bardzo ograniczone i niejednoznaczne. W kontekście COVID-19 leki te najlepiej stosować w badaniach klinicznych.

Obu składników aktywnych nie wolno nigdy stosować bez recepty i bez nadzoru lekarza.

Efekty uboczne nasilają się wraz z wyższymi dawkami

Oprócz działań niepożądanych, które wpływają na serce, hydroksychlorochina może powodować zaburzenia czynności wątroby i nerek. Inne znane działania niepożądane to uszkodzenie komórek nerwowych (prowadzące do napadów padaczkowych) i hipoglikemia.

Chociaż poważne skutki uboczne mogą wystąpić nawet przy zalecanych dawkach, ryzyko takich skutków ubocznych ponownie wzrasta, gdy stosowane są wyższe dawki.

Dotyczy to w szczególności zaburzeń przewodzenia elektrycznego bodźców w sercu, które zaburzają rytm serca (wydłużenie odstępu QT).

Lekarze muszą uważnie monitorować pacjentów

Uważnie obserwuj pacjentów z COVID-19, którzy otrzymują chlorochinę lub hydroksychlorochinę.
Należy wziąć pod uwagę istniejące wcześniej choroby serca, które mogą zwiększać podatność pacjentów na zaburzenia rytmu serca.
Należy rozważyć monitorowanie EKG przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie w jej trakcie.
Należy dokładnie rozważyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
Leczenie chlorochiną lub hydroksychlorochiną w połączeniu z innymi lekami, takimi jak azytromycyna, które mogą powodować podobne skutki uboczne na serce, wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka.

Zgłoś podejrzane skutki uboczne

Pacjenci i pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. BfArM prosi o zgłaszanie skutków ubocznych online, o ile to możliwe:

Dla przedstawicieli zawodów medycznych możliwy jest cyfrowy raport o skutkach ubocznych poprzez raporty o skutkach ubocznych sporządzane przez przedstawicieli zawodów medycznych.
Dla pacjentów dostępny jest również portal zgłoszeniowy online, który w przyjazny i intuicyjny sposób prowadzi użytkownika przez proces zgłaszania skutków ubocznych: zgłaszanie skutków ubocznych przez obywateli i pacjentów.

Te dwa portale to jedyne internetowe oferty rejestrowania skutków ubocznych opracowane i obsługiwane w Niemczech przez odpowiedzialne władze BfArM i Paul-Erhlich-Institut (PEI).

Może Cię również zainteresować

Zmiany informacji technicznych i informacji dla użytkownika - listopad 2020 r

13 stycznia 2021 r. - W listopadzie 2020 r. Zalecono zmiany w informacjach o produkcie i informacjach o opakowaniach kapecytabiny, chlorochiny, hydroksychlorochiny i pembrolizumabu.

Zaburzenia psychiczne związane z chlorochiną i hydroksychlorochiną

30.11.2020 - Należy zaktualizować informacje o produktach leczniczych zawierających chlorochinę lub hydroksychlorochinę. Powodem jest ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych i zachowań samobójczych podczas korzystania z niego.