Zaburzenia psychiczne związane z chlorochiną i hydroksychlorochiną

Powodem przeglądu było wykrycie sześciu przypadków zaburzeń psychicznych u pacjentów z COVID-19, którym podawano hydroksychlorochinę w dawkach większych niż dozwolone. Hiszpańska Agencja Leków AEMPS przekazała te wydarzenia do EMA, która następnie rozpoczęła przegląd w maju 2020 r.

Chlorochina i hydroksychlorochina są zatwierdzone w UE do leczenia niektórych chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty, oraz do profilaktyki i leczenia malarii. Leki były używane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu COVID-19, ale nie są do tego zatwierdzone. Wyniki dużych randomizowanych badań klinicznych nie wykazały żadnych pozytywnych skutków dla dwóch aktywnych składników w leczeniu COVID-19.

Ryzyko związane z chlorochiną i hydroksychlorochiną

BfArM informuje, że chlorochina i hydroksychlorochina, nawet w zatwierdzonych dawkach, mogą powodować szeroki zakres zaburzeń psychicznych. Zaburzenia psychotyczne i zachowania samobójcze są wymienione w karcie informacyjnej produktu dla niektórych leków zawierających chlorochinę lub hydroksychlorochinę jako rzadkie działania niepożądane lub jako działania niepożądane, które występują z nieznaną częstością.

Potwierdzone psychiatryczne skutki uboczne

Przegląd potwierdził, że zaburzenia psychiczne występowały i czasami mogą być ciężkie, zarówno u pacjentów z wcześniejszymi problemami ze zdrowiem psychicznym, jak i bez nich. Przegląd wykazał, że w przypadku hydroksychlorochiny działania niepożądane mogą wystąpić w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu leczenia. W przypadku chlorochiny dostępne były niewystarczające dane, aby ustalić ramy czasowe.

zalecenia

Aby lepiej informować pracowników służby zdrowia i pacjentów o tych zagrożeniach, PRAC zaleca aktualizację informacji o produkcie. Zaleca się również, aby pacjenci przyjmujący produkty lecznicze zawierające chlorochinę lub hydroksychlorochinę niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy ze zdrowiem psychicznym (np. Irracjonalne myśli, lęk, omamy, splątanie lub depresja, w tym myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie) lub jakąkolwiek inną osobę. osoby wokół ciebie zauważają te skutki uboczne.

!-- GDPR -->