Rote-Hand-Brief o fluorochinolonach ogólnoustrojowych i wziewnych - październik 2020 r

streszczenie

Fluorochinolony stosowane ogólnoustrojowo i wziewnie mogą zwiększać ryzyko niedomykalności lub niewydolności zastawki serca. Czynniki predysponujące do niedomykalności / niewydolności zastawki obejmują:

• wrodzona lub istniejąca wada zastawki serca
• Choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa
• Zespół Turnera
• Choroba Behçeta
• nadciśnienie
• Reumatyzm
• zakaźne zapalenie wsierdzia

U pacjentów, u których istnieje ryzyko niedomykalności / niewydolności zastawki serca, fluorochinolony podawane ogólnoustrojowo i wziewnie należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, biorąc pod uwagę inne opcje terapeutyczne.

Poradź swojemu pacjentowi, aby natychmiast zgłosił się po pomoc medyczną w przypadku ostrej duszności, nowych kołatań serca lub rozwoju obrzęku brzucha lub kończyn dolnych.

Informacje ogólne

Fluorochinolony to antybiotyki zatwierdzone w Unii Europejskiej do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń zagrażających życiu. Ze względu na poważne skutki uboczne ich stosowanie ogranicza się do infekcji, w przypadku których inne powszechnie stosowane antybiotyki są uważane za nieodpowiednie. Zobacz także Rote-Hand-Brief z kwietnia 2019 r.

Fluorochinolony należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, w tym ryzyka tętniaka i rozwarstwienia aorty. Zobacz także Rote-Hand-Brief z października 2018 r.

Nowe badania wskazują na zwiększone ryzyko niedomykalności / niedomykalności zastawki mitralnej i aortalnej u pacjentów przyjmujących fluorochinolony. Zobacz także załączone Rote-Hand-Brief.

Dotknięte fluorochinolony

Niniejsze Rote-Hand-Brief dotyczy wszystkich stosowanych ogólnoustrojowo i wziewnie produktów leczniczych zawierających fluorochinolony i zostało sporządzone przez firmy wymienione w Rote-Hand-Brief.

Fluorochinolony zatwierdzone do stosowania ogólnoustrojowego i wziewnego w Niemczech:

• Ciprofloxacin
• Lewofloksacyna
• Moksyfloksacyna
• Norfloxacin
• Ofloksacyna
• Delafloksacyna

Prośba o zgłoszenie skutków ubocznych

Podejrzewane skutki uboczne stosowania fluorochinolonów ogólnoustrojowych i wziewnych można zgłaszać posiadaczom pozwolenia wymienionym w Rote-Hand-Brief lub odpowiednim władzom (BfArM i AkdĘ).