Nowe wprowadzenie LIMAxetin

Środek diagnostyczny LIMAxetin (aktywny składnik metacetyna [13C]) od producenta Humedics służy do ilościowego określania wydolności czynnościowej wątroby za pomocą testu LIMAx (Liver Maximum Capacity). Test jest wskazany u osób dorosłych rozważających operację wątroby i może być stosowany zarówno przed, jak i po operacji do prognozowania i monitorowania pooperacyjnej czynności wątroby w przypadku resekcji i przeszczepów wątroby.

Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) zatwierdził środek diagnostyczny w marcu 2018 roku, a producent wprowadzi LIMAxetin na rynek niemiecki od czerwca 2018 roku. Tylko apteki zaopatrujące szpitale będą mogły otrzymać LIMAxetin.

Stosowanie w szpitalach uniwersyteckich już działa

Ponad 30 wiodących europejskich szpitali uniwersyteckich już korzysta z testu LIMAx. Obecnie w toku jest ponad 20 badań oceniających test w nowych wskazaniach, na przykład w diagnostyce przewlekłych chorób wątroby oraz w celu poprawy decyzji terapeutycznych w onkologii wątroby.

Test LIMAx

Nieinwazyjny test diagnostyczny wykorzystuje specyficzny metaboliczny tryb działania enzymu CYP1A2, który jest jednym z enzymów cytochromu P450. Enzym ten ulega ekspresji tylko w hepatocytach w funkcjonalnej tkance wątroby. W celu wykonania badania pacjentowi podaje się dożylnie LIMAxetin 4 mg / ml roztwór do iniekcji. Następnie wątroba metabolizuje znakowany 13C, nieradioaktywny roztwór metacetyny do małej dawki paracetamolu i 13CO2.

13CO2 jest transportowane do płuc do płuc, wydychane przez pacjenta i zbierane przez maskę do oddychania, skąd jest przekazywane do analizatora LIMAx. System spektroskopii laserowej w urządzeniu umożliwia dokładne ilościowe oznaczenie zawartości 13CO2 w czasie rzeczywistym w ciągu 1-2 minut po wstrzyknięciu LIMAxetin. Zmierzona wartość stanowi wiarygodną i powtarzalną miarę maksymalnej zdolności funkcjonalnej wątroby i pokazuje w czasie rzeczywistym metaboliczną funkcję wątroby na poziomie komórkowym.

Wyniki testu

Wyniki testu pozwalają przyporządkować pacjenta do jednej z trzech kategorii uszkodzeń wątroby, ponieważ im bardziej funkcjonalna tkanka wątroby, tym więcej 13CO2 jest wytwarzane i wydychane:

  • > 315 µg / kg / h: prawidłowa czynność wątroby
  • 140 - 314 µg / kg / h: zaburzenia czynności wątroby
  • 0 - 139 µg / kg / h: Poważne uszkodzenie wątroby.

Korzystanie z testu

Test jest stosowany w celu poprawy opieki klinicznej w onkologii u pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby lub z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy mają być poddani leczeniu chirurgicznemu. Test służy również do stratyfikacji pacjentów, u których podejrzewa się chorobę wątroby.

Wyniki badań mogą posłużyć do postawienia diagnozy, oceny ciężkości rozpoznanej choroby, oceny rokowania oraz monitorowania skuteczności terapii. Możliwe jest również przewidywanie pooperacyjnej czynności wątroby.

!-- GDPR -->