Kategoria : Czerwono-Hand-Litery

List z czerwoną ręką w sprawie Domperidon

List z czerwoną ręką w sprawie Domperidon

Producenci produktów zawierających domperidon wydali nowe zalecenia dotyczące minimalizacji ryzyka sercowego.

Czerwona ręka list na walproinian

Czerwona ręka list na walproinian

Producenci produktów leczniczych zawierających walproinian informują w liście z czerwoną ręką o ważnych nowych informacjach i zwiększonych ostrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa w odniesieniu do produktu leczniczego, które wyszły na jaw po zakończeniu oceny ogólnoeuropejskiej

Czerwona ręka Beofenac (Aceklofenak)

Czerwona ręka Beofenac (Aceklofenak)

W tym Rote-Hand-Brief producent informuje o zmianach w ostrzeżeniach i przeciwwskazaniach dla beofenaku (aceklofenaku).

Czerwony list do Eylei

Czerwony list do Eylei

W niniejszym Rote-Hand-Brief producent informuje, że istnieje zwiększone ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas stosowania roztworu do wstrzykiwań Eylea 40 mg / ml w ampułko-strzykawce (roztwór afliberceptu do wstrzyknięć do ciała szklistego)

Rote-Hand-Brief on COVID-19 Vaccine Janssen

Rote-Hand-Brief on COVID-19 Vaccine Janssen

W tym Rote-Hand-Brief producent informuje o związku pomiędzy zawiesiną do wstrzyknięć COVID-19 Vaccine Janssen a występowaniem zakrzepicy w połączeniu z trombocytopenią.

Rote-Hand-Brief on Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief on Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Producent podaje informacje na temat związku między szczepionką a występowaniem zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością.

Czerwony list do Respreeza

Czerwony list do Respreeza

Producent zgłosił problem ze sterylnością zestawu infuzyjnego dołączonego do leków Respreeza 4000 mg i 5000 mg.

Czerwony list do Tecentriq

Czerwony list do Tecentriq

Producent podaje informacje o ryzyku wystąpienia ciężkich skórnych reakcji niepożądanych (SCAR) u pacjentów leczonych produktem Tecentriq (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief on Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief on Xeljanz (tofacitinib)

Producent informuje, że wstępne wyniki badania klinicznego preparatu Xeljanz (tofacytynib) w porównaniu ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i nowotworów złośliwych podczas stosowania tofacytynibu

Czerwony list na temat szczepionki COVID-19 od AstraZeneca

Czerwony list na temat szczepionki COVID-19 od AstraZeneca

Producent informuje o pozytywnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka szczepionki COVID-19 firmy AstraZeneca pomimo możliwego związku z bardzo rzadkimi zakrzepami w połączeniu z małopłytkowością.

Czerwony list na Cabazitaxel

Czerwony list na Cabazitaxel

Producent informuje o ryzyku błędów w leczeniu i pomylenia z koncentratem Jevtana (60 mg / 1,5 ml) i rozpuszczalnikiem do sporządzania roztworu do infuzji.

Czerwony list do Strimvelisa

Czerwony list do Strimvelisa

Producent informuje o pierwszym przypadku białaczki limfatycznej T-komórkowej w wyniku onkogenezy insercyjnej po leczeniu preparatem Strimvelis (autologiczna frakcja komórek wzbogacona w CD34 +).

Rote-Hand-Brief on Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief on Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Producent podaje informacje na temat ryzyka mikroangiopatii zakrzepowej (TMA) po leczeniu genowym środkiem terapeutycznym Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Producent podaje informacje o środkach minimalizujących ryzyko ciężkich zaburzeń czynności wątroby oraz o przeciwwskazaniach do stosowania preparatu Lojuxta (lomitapid) w okresie ciąży.

Czerwony list do Respreeza

Czerwony list do Respreeza

Producent informuje o wycofaniu produktu Respreeza, ludzkiego inhibitora alfa1-proteinazy, dla konkretnej serii.

Rote-Hand-Brief on Alkindi (granulki hydrokortyzonu do usunięcia z kapsułek)

Rote-Hand-Brief on Alkindi (granulki hydrokortyzonu do usunięcia z kapsułek)

Producent podaje informacje o ryzyku wystąpienia ostrej niewydolności kory nadnerczy w przypadku zmiany z pokruszonego lub wstępnie sformułowanego doustnego preparatu hydrokortyzonu na Alkindi (granulki hydrokortyzonu do wycofania z kapsułek).

Czerwone litery na temat tabletek 5 mg octanu uliprystalu

Czerwone litery na temat tabletek 5 mg octanu uliprystalu

Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu informują o ograniczonym wskazaniu dla tabletek 5 mg octanu uliprystalu w leczeniu mięśniaków macicy ze względu na obawy dotyczące ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Rote-Hand-Brief on Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief on Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Producent wycofuje na całym świecie wszystkie partie preparatu Zerbaxa 1 g / 0,5 g proszku do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, których data ważności jeszcze nie została przekroczona.

Rote-Hand-Brief on Miltefosin (kapsułki Impavido 10 mg / 50 mg)

Rote-Hand-Brief on Miltefosin (kapsułki Impavido 10 mg / 50 mg)

Producent podaje informacje o ryzyku powikłań w oku podczas leczenia miltefozyną (kapsułki Impavido 10 mg / 50 mg) w leczeniu leiszmaniozy.

List z czerwoną ręką do Oncofolic

List z czerwoną ręką do Oncofolic

Za pomocą tego Rote-Hand-Brief firma medac informuje o włoskowatych pęknięciach w fiolkach roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Oncofolic 50 mg / ml oraz o wycofaniu serii, których dotyczy problem.

!-- GDPR -->